4月21日，美国FDA批准ramucirumab（商品名Cyramza），全人源化IgG1 VEGFR-2单抗用于治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌。

　　FDA批准其应用的主要基于以下研究：REGARD研究（I4T-IE-JVBD研究）：多国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究纳入355例不可手术切除的或转移性晚期胃癌或胃食管连接部腺瘤患者，按2:1分组接受Ramucirumab或安慰剂治疗（所有患者均接受最佳支持治疗）。主要终点是总生存期（OS）。结果显示，Ramucirumab治疗组的总OS为5.2个月，较安慰剂组延长1.4个月（P=0.0473）。Ramucirumab治疗组的无进展生存期也得到延长。

　　此外，迄今最大的一项晚期胃癌或胃食管连接部腺癌的二线治疗III期研究（RAINBOW研究/I4T-IE-JVBE研究）为全球、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入665例一线治疗时疾病进展的患者，研究显示，加用Ramucirumab可使OS从7.63个月增加至9.63个月（P=0.0169）。考虑到治疗对象的疾病阶段，2个月的延长算得上是不小的生存获益。

　　Ramucirumab相关的最常见不良事件为高血压和腹泻（发生率≥10%，且比安慰剂组高出2%），最常见的严重不良事件为肠梗阻（2.1%）和贫血（3.8%）。

　　推荐的剂量和疗程为8 mg/kg，在60 min内静脉内注射，每2周一次。