编者按：2017年9月23-24日，第八届“重塑乳初”论坛及CBCS中青年专家高峰论坛在鸭绿江畔的辽宁丹东圆满举办。国内各地中青年专家齐聚江城，对目前乳腺癌治疗领域的热点及争议问题进行深度的解析。会议期间，《肿瘤瞭望》特邀中国医科大学附属第一医院金锋教授对新辅助治疗中的药敏试验进行了分析。
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医科大学附属第一医院金锋教授
体内药敏分析——乳腺癌新辅助治疗的延伸
金锋教授：乳腺癌治疗过程中的体内药敏分析值得关注，这一新辅助治疗期间原来认为的“副产品”逐渐登上舞台。乳腺癌新辅助治疗目的明确，通过肿瘤降期使无根治切除条件的患者获得手术机会，也可以让早期患者获得保乳机会。现在认为，新辅助治疗期间对所用治疗方案有效性进行评估，可以及时发现药物的体内敏感性，对预测患者的近期或远期生存有帮助作用。
这方面的探索已经有一定的时间，临床研究以GeparTrio试验为代表。GeparTrio研究设计相对简单，对于可手术或局部晚期乳腺癌，先给予患者2个周期含蒽环及紫杉的TAC方案化疗。随后评估患者的中期治疗反应并调整用药方案：对于TAC治疗有效者增加化疗周期形成强化治疗，对于治疗反应不佳者改换NX方案治疗。长期随访发现，GeparTrio研究中根据新辅助化疗中期反应及时调整用药方案，无论是原化疗增强还是更换化疗，都有助于改善患者的无病生存（DFS）和总生存（OS）。
基于这种理念，2017年6月《新英格兰医学杂志》发表了另一项大型临床研究CREATE-X试验，从另一个角度观察体内药敏分析的临床价值。该研究入组患者均为HER2阴性乳腺癌，根据新辅助治疗（蒽环/紫杉）是否达到病理完全缓解（pCR）将其分为两组：达到pCR的患者术后继续观察，而存在浸润性残留病灶的患者则接受术后八个周期卡培他滨强化治疗。在这项研究中，新辅助治疗未达pCR的高危三阴性乳腺癌患者，经过卡培他滨片辅助化疗后，5年DFS与OS显著改善，进一步说明了新辅助治疗的体内药敏检验作用。
CREATE-X试验是日本京都大学和大阪大学专家领导日、韩两国多中心进行的临床试验，几年的随访发现，强化辅助治疗对有残留浸润性病灶的乳腺癌患者而言，的确能够改善他们的远期生存。总的来讲，新辅助治疗期间的个体化药敏试验对患者后续治疗具有重要的指导意义，我们今天应该重视起来。
体内与体外药敏试验，如何抉择？
金锋教授：乳腺癌体内、外药敏试验过去一直都在探讨，最初考虑的是体外药敏检测。但是由于人体代谢复杂，肿瘤异质性强等原因，简单的体外研究结果很难与患者的近、远期生存相联系，因此用于指导临床用药还不成熟。
通过CREATE-X和GeparTrio等试验，大家感觉新辅助治疗体内药敏试验是有希望的，当然现在的临床试验还比较粗线条，未来应结合患者的分子遗传背景细化治疗方案，将个体化理念融入乳腺癌治疗全过程，根据病情变化动态调整用药方案。
专家简介
金锋 教授
主任医师 博士生导师
中国医科大学附属第一医院乳腺外科主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事会理事
中国抗癌协会乳腺专业委员会常务委员
中国老年学学会乳腺癌分委会副主任委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌分会
（CSCO-BC）常委
北京乳腺病防治学会外科专业委员会副主任委员
中华医学会肿瘤分会乳腺学组委员
辽宁医学会外科分会乳腺外科学组组长
辽宁省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员
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