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SITC 2024丨一线Dostarlimab/化疗治疗晚期NSCLC维持OS数值优势

作者:肿瘤瞭望   日期:2024/11/12 10:56:50  浏览量:291

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PERLA试验结果显示:与帕博利珠单抗相比,Dostarlimab联合化疗在晚期NSCLC中显示出更好的总生存,中位OS为20.2个月vs 15.9个月。

PERLA试验结果显示:与帕博利珠单抗相比,Dostarlimab联合化疗在晚期NSCLC中显示出更好的总生存,中位OS为20.2个月vs 15.9个月。
 
试验的主要终点是客观缓解率,次要终点包括总生存、无进展生存和安全性。
 
PERLA试验的OS结果显示,Dostarlimab联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者继续取得成功。
 
2024癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了II期PERLA试验(NCT04581824)的最新结果。PERLA试验将243名晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者按1:1的比例随机分配接受Dostarlimab(500 mg静脉注射)+化疗(每3周一次[Q3W];n=121)或帕博利珠单抗(200 mg静脉注射)+化疗Q3W(n=122)。主要终点是根据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率,由盲法独立中央审查确认。次要终点是总生存(OS)、无进展生存期和安全性。Dostarlimab组和帕博利珠单抗组的大多数患者为男性(70%vs 63%),中位年龄分别为64.0岁和65.0岁。存在脑转移(18%vs 12%),大多数患者的ECOG体能状态为1(69%vs 59%),大多数患者在欧洲入组(51%vs 53%)。
 
Solange Peters
瑞士洛桑大学医院肿瘤科
 
与帕博利珠单抗+化疗相比,Dostarlimab-gxly联合化疗一线治疗晚期NSCLC患者在总生存(OS)方面有数值改善。在Dostarlimab组中,中位随访时间为31.1个月(95%CI:29.9-33.8),而帕博利珠单抗组为31.9个月(95%CI:30.7-33.1)。Dostarlimab组的中位OS为20.2个月(95%CI:14.5-27.3),而帕博利珠单抗组为15.9个月(95%CI:11.6-19.3)(HR=0.74;95%CI:0.54-1.00)。
 
Dostarlimab组和帕博利珠单抗组的12个月OS率分别为63%和58%,18个月OS率分别为51%和43%,24个月OS率分别为46%和33%,30个月OS率分别为40%和27%。
 
OS结果按PD-L1状态进行分层:对于PD-L1肿瘤比例评分(TPS)<1%的患者,Dostarlimab组的中位OS为20.8个月(95%CI:11.4-未达到[NR]),而帕博利珠单抗组的中位OS为16.1个月(95%CI:11.5-20.1);对于PD-L1 TPS≥1%的患者,Dostarlimab组的中位OS为19.4个月(95%CI:10.6-31.2),而帕博利珠单抗组的中位OS为15.9个月(95%CI:7.8-22.2);对于PD-L1 TPS为1%~49%的患者,Dostarlimab组的中位OS为17.1个月(95%CI:9.5-27.3),而帕博利珠单抗组的中位OS为14.5个月(95%CI:6.5-NR);对于PD-L1 TPS≥50%的患者,Dostarlimab组的中位OS为NR(95%CI:9.9-NR)vs 17.6个月(95%CI:6.2-32.3)。
 
总体而言,Dostarlimab组36%的患者和帕博利珠单抗组21%的患者仍在接受治疗,而64%vs 79%的患者已完成治疗。值得注意的是,61%vs 73%的患者因任何原因死亡,2%vs 6%的患者退出研究。
 
安全性与之前的结果一致。Dostarlimab组98%的患者和帕博利珠单抗组98%的患者出现任何级别的不良反应(AE),85%和81%的患者出现治疗相关不良反应,65%和66%的患者出现≥3级不良反应,12%和10%的患者发生致命不良反应。
 
“更新的OS分析再次证实了之前的观察结果,即接受Dostarlimab+化疗和接受帕博利珠单抗+化疗的患者之间的疗效和安全性数据通常相当,”瑞士洛桑大学医院肿瘤科Solange Peters在演讲中指出。“之前观察到Dostarlimab+化疗组的OS数值更高。”
 
参考文献:Peters S,Lim SM,Ortega G,et al.Updated overall survival from PERLA a phase II randomized double-blind trial of dostarlimab+chemotherapy vs pembrolizumab+chemotherapy in metastatic non-squamous non-small cell lung cancer.Presented at the 2024 Society for Immunotherapy of Cancer Annual Meeting;November 6-10,2024;Houston,TX.Abstract 711.

 

版面编辑:张靖璇new  责任编辑:无医学编辑

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